2022-08-14: Szczepionka na boreliozę jest w końcowej fazie badań klinicznych

niedziela, 14 sierpnia 2022

Pfizer ogłosił rozpoczęcie współpracy z Valneva SE - francuską firmą produkującą szczepionki - celem przeprowadzenia trzeciej, finalnej fazy testów VLA15 - pierwszej na świecie szczepionki przeciw boreliozie. Szczepionka pozytywnie przeszła już badania kliniczne.

Preparat ma uszkadzać białko zewnętrznej błony komórkowej A (OspA) Borrelia burgdorferi - bakterii wywołującej boreliozę. Wektorem transmisji choroby są kleszcze z rodzaju Ixodes.

Finalny, trzeci etap badań będzie randomizowany, przeprowadzony przy użyciu placebo. Planowana jest rekrutacja około 6 tys. uczestników powyżej piątego roku życia. Otrzymają oni trzy dawki VLA15 180 µg lub placebo z soli fizjologicznej i po czasie jedną dawkę przypominającą (także VLA15 lub sól fizjologiczną). Badania przeprowadzone zostaną w maksymalnie 50 ośrodkach znajdujących się w krajach o wysokiej liczbie zachorowań na boreliozę. Pfizer wymienia wśród nich Polskę, Finlandię, Niemcy, Holandię, Szwecję i Stany Zjednoczone.

Warunki umowy o współpracy obejmują m.in. przekazanie firmie Valneva przez Pfizer 25 mln dolarów amerykańskich po rozpoczęciu badania fazy 3.

Rozpoczęcie fazy trzeciej i współpraca z Valnevą zostały ogłoszone przez Pfizer 8 sierpnia 2022.

Źródła

Pfizer – Pfizer and Valneva Initiate Phase 3 Study of Lyme Disease Vaccine Candidate VLA15 – Pfizer - strona oficjalna, 06 sierpnia 2022 [zarchiwizowane pod tym adresem]
Katherine Dillinger, Jen Christensen – Only Lyme disease vaccine in development goes to Phase 3 trial – CNN, 09 sierpnia 2022 [zarchiwizowane pod tym adresem]